人員進(jìn)出風(fēng)淋室通道規(guī)程

風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設(shè)在潔凈室的人口處，風(fēng)淋室的設(shè)置各廠(包括合資廠)有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段(如洗瓶段，灌裝段)?都在設(shè)備上加層流罩，工人對生產(chǎn)線的影響較小。另外，國外藥廠特別重視潔凈區(qū)工人穿著要求，保證潔凈服穿著不遭污染。為此，有些藥廠將穿著無菌外衣(即二更衣)安排在層流罩下進(jìn)行，而不設(shè)風(fēng)淋室。目前沒計(jì)中在一萬級潔凈區(qū)人口設(shè)風(fēng)淋室，在十萬級潔凈區(qū)人口處可設(shè)風(fēng)淋室也可設(shè)氣閘乩室使用鳳淋室時，要根據(jù)使用人數(shù)，當(dāng)超過5個人時，應(yīng)設(shè)置旁通門，使便于安全疏散并延長風(fēng)淋室使用壽命，因下班時工人不必經(jīng)風(fēng)淋室而由旁通門外出。

人員凈化程序

人是潔凈室中大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。

(1)人員衛(wèi)生管理?建立健康檔案。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴(yán)禁吸煙等。

(2)人員凈化?進(jìn)入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序。人員凈化應(yīng)當(dāng)循序漸進(jìn)，有一個合理的程序，在凈化過程中，避免已清潔部分被臟的部分所污染。

下面是國內(nèi)潔凈廠房常用的人員凈化程序。

a、非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序。（見圖）

進(jìn)入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室(區(qū))的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。進(jìn)入10萬級、30萬級潔凈室(區(qū))的人員，已有總更衣的，實(shí)線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進(jìn)行；無總更衣時，實(shí)線框內(nèi)程序