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生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)

2025-12-18

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)

1?總?則

1.0.1?為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用安全標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則,制定本規(guī)范。
1.0.2?本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
1.0.3?生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全,同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4?生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告,并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定證書或試驗(yàn)證明材料。
1.0.5?生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6?生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,尚應(yīng)符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

2?術(shù)?語

2.0.1一級(jí)屏障primary barrier
也稱一級(jí)隔離,是操作對(duì)象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級(jí)屏障?secondary barrier
也稱二級(jí)隔離,是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠?aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險(xiǎn)性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室?biosafety laboratory
具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室?main room
生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室,或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室?buffer
有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開啟的面積一般不小于3m2