| 空氣過濾器如何安全完成濾芯更換 空氣過濾器如何安全完成濾芯更換呢?這是眾多空氣過濾器使用方常見的問題之一.近幾年來,新的藥物成分中所含的毒性越來越大。與此同時,市場對于具有更強安全保護性能的藥品生產(chǎn)凈化設(shè)備的需求也越來越大。符合醫(yī)藥生產(chǎn)安全要求的空氣凈化設(shè)備應(yīng)該是一套封閉式的、能夠提供衛(wèi)生消毒功能的系統(tǒng)。帶有回流空氣過濾器的無菌隔離系統(tǒng)滿足了藥品安全生產(chǎn)的這些要求。回流空氣過濾器應(yīng)能滿足醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用以及醫(yī)院和藥房的使用要求,完成細(xì)胞抑制劑類等高毒性藥品的投藥分發(fā)準(zhǔn)備。在這些無菌隔離系統(tǒng)中使用的過濾器的低安全保護性能要求應(yīng)滿足EN12980以及EN 12469標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外,它還應(yīng)該滿足醫(yī)藥工業(yè)注射液類產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范ISO 5(等級100,A類)的要求。 隔離室和隔離操作臺在藥品生產(chǎn)過程中保障了很高的安全性,但在更換濾芯時仍然需要付出很高的代價。新研發(fā)成功的新型高效空氣過濾器可以在更換濾芯的操作過程中,在不采取特殊保護措施的情況下,避免交叉污染,解決客戶空氣過濾器如何安全完成濾芯更換。 過濾器的高性能 這種新型空氣過濾器的過濾性能明顯高于傳統(tǒng)的Push-Push過濾器(14H型的空氣流量可達(dá)1100m3/h,高5.5倍;H13型2000m3/h,高10倍)。高效空氣器的過濾流量時,很低的氣壓降和很高的過濾度可以為用戶節(jié)約成本,因為用戶可以使用比Push-Push過濾系統(tǒng)功率更小的通風(fēng)機。 HEPA-H14型空氣過濾器組件具有很高的過濾能力是因為它有著更大的過濾面積;它不僅能夠像傳統(tǒng)的濾芯那樣通過整個直徑橫截面積來進行過濾,而且還可以憑借其獨特的結(jié)構(gòu)設(shè)計,利用整個濾芯表面進行過濾,從而提高了其過濾性能。借助于其卡箍式的連接方式,這種新型過濾器組件在安裝后還省略了接合面密封性檢驗的工作。 空氣過濾器的更換周期與被過濾介質(zhì)的污垢輕重有關(guān)。過濾介質(zhì)污垢較少時,其連續(xù)使用的年限長達(dá)5年。在污垢顆粒較粗大時,例如在100L桶裝過濾微粉化的粉質(zhì)顆粒時,可采用平行式的系統(tǒng)進行過濾。濾芯的材料按照EN1822-4標(biāo)準(zhǔn)附件A的規(guī)定進行了泄漏檢驗。過濾器體的密封性是按照ISO10648-2標(biāo)準(zhǔn)進行的。在供貨時,每一個過濾器組件都附帶一份生產(chǎn)廠按照EN10204-2.2標(biāo)準(zhǔn)檢驗的自檢報告。由于這種新型空氣過濾器的外殼可以直接作為一種過濾器安裝框架使用,且已經(jīng)完成了密封連接的測試,因此無需在安裝狀態(tài)下就可以進行過濾器的一致性檢測
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