潔凈車間廠房凈化系統(tǒng)驗證結(jié)果評價與建議
1．安裝確認(rèn)結(jié)果評價及建議
空調(diào)系統(tǒng)及潔凈廠房安裝經(jīng)檢查確認(rèn),中央空調(diào)，層流罩、送回風(fēng)口管路高效過濾器、回風(fēng)口安裝符合要求。潔凈室彩鋼板隔斷、地漏、水池、傳遞柜及地坪制作安裝符合GMP要求；各種管道、燈具、風(fēng)口等易于清洗，潔凈區(qū)天棚、窗戶及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口燈具在連接部位密封，潔凈區(qū)不同潔凈級別有壓差指示。
評價人：
2．運行結(jié)果評價及建議
凈化空調(diào)系統(tǒng)及潔凈廠房經(jīng)運行確認(rèn)，空調(diào)器送風(fēng)量、排風(fēng)機排風(fēng)量符合設(shè)計要求。名潔凈室送風(fēng)量及換氣次數(shù)符合設(shè)計要求，高效過濾器濾效大于99.97%。各潔凈室潔凈級別符合要求。正壓大于10PA，照明度大于300LUX，溫濕度符合設(shè)計要求，甲醛氣體及乳酸氣體熏蒸挑戰(zhàn)性試驗均合格，本系統(tǒng)經(jīng)春季運行確認(rèn)及夏季運行確認(rèn)，潔凈級別、溫濕度等符合GMP要求。
建議該系統(tǒng)每季度做一次潔凈度檢測。每年做一次全面驗證。

資料來源：www.mjsz888.cn