GMP藥品企業(yè)生產衛(wèi)生檢測結果的評價與處理

（一）生產衛(wèi)生的監(jiān)督

??進氣的空氣過濾器

?空氣分布和空氣交換頻率

??比鄰近低潔凈等級高出的正壓

??建筑物的布局以及物流的設計

??物料和人員的緩沖室

??地板、墻壁、天花板和設備材料的選擇

??人員防護設備和工作服

??人員的衛(wèi)生規(guī)程

??廠房和設備的清潔和消毒規(guī)程

．?安全設施

質量部應制定書面衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)程（具體規(guī)定所采用方法、儀器、培養(yǎng)基、取樣方法、頻率、地點、記錄及保存等），并通過試驗確定的內容報警限和內部工作限。

（二）生產衛(wèi)生的監(jiān)督方法

1、?塵埃粒子計數(shù)

粒子計數(shù)器、風速儀、噪音測定儀、照度測定儀

2、?微生物

??浮游菌的檢測

??沉降菌的檢測

3、?個人衛(wèi)生

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