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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求 1?風(fēng)管應(yīng)為金屬材料制作，咬口縫均應(yīng)膠封。 【檢查方法】外觀檢查。 【結(jié)果處理】不符合要求但尚未影響到某些參數(shù)，可先不更換...192025/12
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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之新風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之新風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置 1新風(fēng)口設(shè)置高度應(yīng)離地不少于2.5m。 【檢查方法】現(xiàn)場測量。 【結(jié)果處理】不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在...192025/12
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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置 1?除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外，下列藥品的生產(chǎn)，其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置： β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物 青...192025/12
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無塵潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點無塵潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點 無塵潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室，就是指為保持“室內(nèi)要求的潔凈度等級”采用高效空氣過濾器HEPA(High E...192025/12
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GMP凈化設(shè)備月活動題目（GMP空氣過濾器新版）GMP凈化設(shè)備月活動題目（GMP空氣過濾器新版） 1、實施GMP的目的是防污染?、防混淆、防人為差錯。 2、藥品生產(chǎn)過程中始終有人的操作活動，所以說人??是藥品...192025/12
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無塵室超凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)(SOP)無塵室超凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)(SOP) 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于無塵室潔凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)。 職責(zé) 工程部負(fù)責(zé)工作臺的維修，質(zhì)量部及QC檢驗人員負(fù)責(zé)本標(biāo)...192025/12
