殺菌傳遞窗的驗證規(guī)程
一?運行驗證
1目的
傳遞窗在空運轉(zhuǎn)情況下，確認(rèn)該設(shè)備運轉(zhuǎn)情況達(dá)到設(shè)計要求。
2認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備各功能均達(dá)到制造廠家使用手冊規(guī)定和設(shè)計的要求。
3檢查及結(jié)果
| 項目 | 要求或標(biāo)準(zhǔn) | 方法 | 結(jié)果 |
| 傳遞窗的門 | 開、關(guān)正常，兩邊門不能同時打開，門關(guān)閉后應(yīng)密閉 | 目測 | |
| 紫外燈 | 開、關(guān)正常 | 目測 | |
| 紫外線波長 | 136～390nm
253.7nm殺菌力強(qiáng) |
||
| 紫外線強(qiáng)度 | >40uw/cm2 | 功率/操作面面積 |
二?性能驗證
1目的
按UV傳遞窗的操作進(jìn)行，驗證經(jīng)其傳入的物料表面達(dá)到消毒要求。
2標(biāo)準(zhǔn)
物料（包裝）表面無活的微生物。
3方法
3.1棉球擦抹法
將要傳遞的物料按大裝載放置，過一定的時間后，在物料表面取樣檢查，每件物料表面取三點。
3.2生物指示劑法
3.2.1選用枯草芽孢桿菌，使用前測定其初期菌數(shù)，應(yīng)不少于10個。
3.2.2在消毒滅菌前，將裝有生物指示劑表皿置于傳遞窗內(nèi)的周邊及中間部位滅菌前打開表皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養(yǎng)基中，在37℃下培養(yǎng)3天，看細(xì)菌是否被殺滅，若沒有細(xì)菌生長，則為合格。
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