2010年新版GMP知識競賽填空題匯總(一)

一.填空題

1.?質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過???????有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨立履行其職責。

答案：與產(chǎn)品放行

2.?企業(yè)所有人員都應(yīng)當接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，應(yīng)當建立???????。

答案：人員衛(wèi)生操作規(guī)程

3.?企業(yè)所有人員都應(yīng)當接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，應(yīng)當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，目的是為了???????。

答案：大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險。

4.?企業(yè)應(yīng)當采取措施確保人員衛(wèi)生________的執(zhí)行。

答案：操作規(guī)程

5.?企業(yè)應(yīng)當對人員________進行管理，并建立__________。

答案：健康；健康檔案

6.?????????的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查。

答案：直接接觸藥品

7.??直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查，以后至少_______進行一次健康檢查。

答案：每年

8.??企業(yè)應(yīng)當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事???????的生產(chǎn)。

答案：直接接觸藥品

9.??參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入???????。

答案：生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)

10.??工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當與所從事的工作和???????相適應(yīng)。

答案：空氣潔凈度級別要求