制藥車間潔凈工程設(shè)計程序，制藥車間工程設(shè)計；

答：制藥車間工程設(shè)計的一般程序是這樣的：

1、設(shè)計前期準備?項目建議書?審查及批準?可行性研究報告?審查及批?準?匙?驗證。

2、請簡述為什么要對藥廠進行?GMP?驗證。

答：GMP?驗證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施與設(shè)備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產(chǎn)過程的驗證和產(chǎn)品驗證。?通過這些驗證要確認廠房是否達到設(shè)計的凈化空調(diào)要求；各個機器設(shè)備和系統(tǒng)的安裝是否能夠在規(guī)定的限度和偏?差范圍內(nèi)穩(wěn)定操作；風淋室設(shè)備運行是否達到規(guī)定的技術(shù)指標；各個系統(tǒng)的運行是否達到了事先設(shè)定的技術(shù)標準；相應(yīng)的管?理和維護規(guī)程是否已經(jīng)建立；檢驗與質(zhì)量相關(guān)的各種參數(shù)、措施、儀表、規(guī)程標準等的適用性和可靠性，確認按規(guī)定?的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的終產(chǎn)品符合有效性和安全性的所有要求，確認工藝是有效的、可重現(xiàn)的，為成品生產(chǎn)做后的準備。

3、一般藥廠由那幾個部分組成??一般藥廠由那幾個部分組成??幾個部分組成?答：一般藥廠由如下幾個部分組成：主要生產(chǎn)車間（原料、制劑等）輔助生產(chǎn)車間（機修、儀表等）?。倉庫（原料、?成品庫和高效過濾器）?。動力（鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站）?。公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等）?。環(huán)?保設(shè)施（污水處理、綠化等）?。全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施（廠部辦公樓，中央化驗室，研究所、計量站、食堂、醫(yī)?務(wù)所等）?。運輸?shù)缆罚ㄜ噹臁⒌缆返龋?/p>