風淋室網(wǎng)：新版GMP生產(chǎn)車間的設計及生產(chǎn)設備的選型注要點

一?如何建設符合?GMP?要求的生產(chǎn)車間：如何建設符合?GMP?要求的生產(chǎn)車間這個問題相當復雜，?因為萃取生產(chǎn)品種多，?生產(chǎn)工藝要求各不相同。根據(jù)工業(yè)化生產(chǎn)實踐，應該從以下幾方面考慮。

1、GMP生產(chǎn)廠房的設計思想及注意事項

潔凈級別?≥0.5μm 100?級?10000?級?100000?級?≤3500?≤350000?≤3500000?塵粒數(shù)/m 3?活微生物數(shù)/m?≥5μm?≤0?≤2000?≤20000?≤5?≤100?≤500 3

1.1、廠房的工藝設計?按產(chǎn)品的工藝流程確定工藝布局，工藝布局應按工序先后順序銜接合理，避免交叉迂回及人、物混?雜。人員及物料均應有各自的出入口，盡量做到人流、物流分開設置。潔凈室廠房應按潔凈級別合理布局，潔凈級別高的工序應設在中心，并設置相應的輔助措施，包括清