醫(yī)藥工業(yè)潔凈室測試方法
采用計數(shù)濃度法，即通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子潔凈度等級。
（1）測試要點
A、? 儀器開機后，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正。（自檢、自校、零計數(shù)）
B、? 采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。
C、? 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。
D、? 采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5 m。（我們儀器無采樣管）
E、? 計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。
F、? 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。（視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定。）
（2）測試條件
A、? 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。（溫度：18～24℃；濕度45～60%）
B、? 空氣潔凈度不同的潔凈室（區(qū)）之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（區(qū)）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（區(qū)）一般要求呈相對正壓。
C、? 靜態(tài)測試時，室內(nèi)的測試人員不得多于2人，測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài)。
D、? 對于單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。
（3）采樣點數(shù)目及其布置
A、少采樣點數(shù)目
| 面積㎡ | 潔凈度級別 | ||
| 100 | 10,000 | 100,000 | |
| ＜10 | 2～3 | 2 | 2 |
| ≥10～＜20 | 4 | 2 | 2 |
| ≥20～＜40 | 8 | 2 | 2 |
| ≥40～＜100 | 16 | 4 | 2 |
| ≥100～＜200 | 40 | 10 | 3 |
| ≥200～＜400 | 80 | 20 | 6 |
| ≥400～＜1000 | 160 | 40 | 13 |
| ≥1000～＜2000 | 400 | 100 | 32 |
| 2000 | 800 | 200 | 63 |
| 注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。 | |||
B、采樣點的位置
采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置，但每層不少于5點。
C、采樣點的限定
對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。每個采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。
D、采樣量
| 潔凈度級別 | 采樣量，L/次 | |
| ≥0.5um | ≥5um | |
| 100 | 5.66 | — |
| 10,000 | 2.83 | 8.5 |
| 100,000 | 2.83 | 8.5 |
注意：確認潔凈室（區(qū)）送風(fēng)量和壓差達到要求后，進行采樣；對于單向流，計數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜朝上；布置采樣點時，應(yīng)避開回風(fēng)口；采樣時，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。
（4）結(jié)果計算
A、采樣點的平均粒子濃度
| A= | C1+C2+…+Cn |
| N |
式中：A ——某一采樣點的平均粒子濃度，粒（個）/立方米；
Ci——某一采樣點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米；
N ——某一采樣點上的采樣次數(shù)，次；
B、平均值的均值
| M= | A1+A2+…+An |
| L |
式中：M ——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒（個）/立方米；
Ai——某一采樣點的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米；
L ——某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點數(shù)，個；
C、標(biāo)準(zhǔn)誤差
| ?????????????????????? SE= | (A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2 |
