召開全省藥品GMP檢查員座談會(huì)，舉辦檢查員任職培訓(xùn)班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)頒布后，福建省食品藥品監(jiān)管局緊鑼密鼓地開展宣傳培訓(xùn)工作，為實(shí)施新一輪藥品GMP做好準(zhǔn)備。

福建省局藥品安全監(jiān)管處處長(zhǎng)謝義白認(rèn)為，新版藥品GMP公布實(shí)施是藥品監(jiān)管領(lǐng)域的一件大事。把新一輪藥品GMP落實(shí)到位，是當(dāng)前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點(diǎn)。食品藥品監(jiān)管部門必須加大投入，強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，督促和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP要求組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。

據(jù)了解，福建省局已將新版藥品GMP列入今年干部培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容。該局將通過(guò)邀請(qǐng)專家講解、交流體會(huì)、重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題研討、疑難案例會(huì)診、實(shí)戰(zhàn)演練等形式，組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)。3月份，該局將召開全省藥品GMP檢查員座談會(huì)，重點(diǎn)培訓(xùn)新版藥品GMP的相關(guān)條款；4月份，舉辦檢查員任職培訓(xùn)班。結(jié)合“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，該局還將組織開展宣傳貫徹新版藥品GMP系列活動(dòng)，為順利實(shí)施營(yíng)造良好的氛圍。下一階段，該局將把宣傳培訓(xùn)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)企業(yè)，并加強(qiáng)對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的交叉跟蹤檢查，確保新建、改擴(kuò)建企業(yè)按照新版藥品GMP進(jìn)行檢查。

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