風(fēng)淋式傳遞窗驗(yàn)證方案準(zhǔn)備書(shū)

風(fēng)淋傳遞窗驗(yàn)證內(nèi)容：

?????風(fēng)淋傳遞窗安裝確認(rèn)（IQ）——開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝檢查、設(shè)備調(diào)試、文件資料和儀器儀表的確認(rèn)。

?????風(fēng)淋傳遞窗運(yùn)行確認(rèn)（OQ）——對(duì)傳遞窗的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)確認(rèn)。

?????風(fēng)淋傳遞窗性能檢查（PQ）——分別進(jìn)行自?xún)艉拖拘Ч皶r(shí)間驗(yàn)證，確認(rèn)自?xún)羰絺鬟f窗符合GMP要求。

風(fēng)淋傳遞窗是生產(chǎn)車(chē)間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開(kāi)門(mén)次數(shù)而設(shè)置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級(jí)別區(qū)域向高級(jí)別區(qū)域傳遞過(guò)程所造成的污染降低到低程度。頭孢菌素類(lèi)粉針車(chē)間使用的自?xún)羰絺鬟f窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工作臺(tái)面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。

風(fēng)淋傳遞窗主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān)的物品、維修工具及零配件。在使用過(guò)程中，為確保物品達(dá)到需要傳遞到的高級(jí)別潔凈度，減少物品對(duì)高級(jí)別潔凈區(qū)造成的污染；

風(fēng)淋傳遞窗一般設(shè)置以下三種功能：

1.?風(fēng)淋傳遞窗具有自?xún)艄δ埽?dāng)傳遞物品時(shí)，傳遞窗風(fēng)機(jī)從內(nèi)部采風(fēng)通過(guò)頂部裝有高效的過(guò)濾器對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行自?xún)簟?/p>

2.?自?xún)羰絺鬟f窗門(mén)采用電子連鎖控制，當(dāng)一側(cè)門(mén)打開(kāi)時(shí)另一側(cè)門(mén)自動(dòng)鎖合禁止被打開(kāi)。

3.自?xún)羰絺鬟f窗配備有紫外線消毒燈，對(duì)不能用消毒液消毒的物品進(jìn)行紫外燈消毒。

頭孢菌素類(lèi)粉針車(chē)間共有8個(gè)自?xún)羰絺鬟f窗，分別是位于D級(jí)外清室與C級(jí)緩沖室之間的C-201、C級(jí)