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GMP知識問答-2011新版GMP知識問答(2011新版) 一、潔凈知識 1、GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境、區(qū)域有何要求？ 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化...192025/12
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注塑車間管理制度（新全整理版）注塑車間管理制度（新全整理版） 關(guān)于注塑車間管理制度在網(wǎng)絡(luò)流傳著不同的版本，其中流傳比較多的就有早期澤南高原創(chuàng)的一個版本，隨著注塑行業(yè)的快速發(fā)展，相應(yīng)的車間管理...192025/12
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無菌潔凈室生產(chǎn)規(guī)范試題大全無菌潔凈室生產(chǎn)規(guī)范試題大全 填空題 1、自動組裝機目前使用的有哪兩種。（ZERONE）和（HAMA）。 2、鏡頭終具有（成像）的光學(xué)作用。 3、自動組立就是將（...192025/12
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傳遞窗如何安裝，以及傳遞窗安裝后如何確認傳遞窗如何安裝，以及傳遞窗安裝后如何確認 由傳遞窗生產(chǎn)廠家技術(shù)人員作為主要安裝人員，項目部人員協(xié)助安裝。安裝過程中對傳遞窗裝置及其工作狀態(tài)進行檢查。 一?傳遞窗...192025/12
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自凈式傳遞窗驗證過程中的性能確認自凈式傳遞窗驗證過程中的性能確認 自凈式傳遞窗已經(jīng)過安裝檢查確認和塵埃粒子測試，各性能參數(shù)符合生產(chǎn)要求后。在自凈式傳遞窗紫外線消毒后，通過已經(jīng)過微生物學(xué)、無菌知...192025/12
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制藥廠潔凈室管理及潔凈度標準表格制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理對HVAC系統(tǒng)有哪些要求 １．藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度可以劃分為四個級別 潔凈室空氣潔凈度級別表 塵粒大允許數(shù)／立方米微生物大...192025/12
